관련 명칭
SMRP
정식 명칭
메소텔린관련펩티드(Soluble Mesothelin-Related Peptides)
문서 작성일
수정일 2017년 12월 11일.
요약
검사의 목적

희귀암에 속하는 중피종의 진행 및 재발을 감시하기 위해; 이 암은 폐, 심장 및 복부를 둘러싸고 있는 막을 침범합니다. 대부분의 중피종은 석면 노출과 연관되어 있습니다.  

검사가 필요한 경우

중피종으로 진단된 후, 치료에 대한 반응을 확인하기 위해 치료 중 언제든지 또는 치료 후 의뢰될 수 있습니다.

분석대상 검체

정맥혈액

검사 전 준비사항

특이사항 없습니다.

어떤 검사입니까?

이 검사는 혈액에서 메조텔린-연관 펩티드(SMRP)라고 하는 작은 분자의 양을 측정합니다. 이 펩티드는 폐, 심장 및 복부의 공간을 둘러싸고 있는 막에서 발견되는 단백질의 분해 부산물입니다. 중피종을 가진 환자의 혈액에서 종종 고농도의 SMRP가 관찰되며, 혈액내 SMRP의 양은 질환의 범위와 관련이 있는 것으로 여겨지고 있습니다. 악성 중피종은 흉강(흉막 중피종), 복강(복막 중피종) 및 심장(심막 중피종)을 포함하여 내부 장기의 외부를 덮고 있고 체강을 나누는 막에 발생하는 희귀암입니다. 미국의 경우 매년 2000-3000명의 새로운 환자가 진단되고, 흉막 중피종이 이 중 가장 흔한 유형으로 전체의 약 90%을 차지합니다. 대부분의 흉막 중피종-약 70-80%-은 석면으로 작업하는, 특히 선박건조, 건설, 자동차 및 내화제 산업에서 일하는 병력을 가진 환자들에서 발생합니다. 이 질환은 긴 잠복기를 갖고 있어, 대개 석면 노출 후 20-50년 후에 중피종이 발생합니다.

검체 채취 과정은 어떻게 됩니까?

팔의 정맥에서 채혈합니다.

검사 전 준비사항이 있습니까?

특이사항 없습니다.

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검사의 해석 및 흔한 질문들
  • 검사 결과는 어떻게 활용됩니까?

    이 검사는 악성 중피종으로 이미 진단받은 환자에 한정됩니다. 이 검사는 질환을 진단하는데 사용되지 않습니다. 이 검사는 다음을 위해 대부분 양성자방출단층촬영(PET)나 전산단층촬영(CT)의 영상검사와 같이 사용됩니다:

    • 치료에 대해 반응하는지 확인하기 위해
    • 암이 전이되었는지 보기 위해
    • 치료 후 암이 재발되었는지 확인하기 위해
  • 검사는 언제 하게 됩니까?

    중피종의 진행 또는 재발을 감시하기 위해 일련의 SMRP 검사를 의뢰할 수 있습니다:

    • 진단된 후
    • 흉강에서 종양 조직을 제거하는 수술 후
    • 항암화학요법 또는 방사선치료 동안 및/또는 후에
  • 검사 결과의 의미는 무엇입니까?

    일련의 SMRP 검사에서 증가하는 SMRP 결과를 보인다면, 이는 중피종이 진행하고 있음을 보여줄 수 있습니다. SMRP 농도가 감소하고 있습니다면, 치료에 반응을 보이고 있을 수 있습니다. 농도가 변하지 않습니다면, 질환이 안정된 상태임을 의미할 수 있습니다.

    SMRP 검사결과는 영상검사 결과와 조합하여 해석됩니다. 이는 다음의 이유에서 있습니다:

    • 이 검사는 의사에게 항상 유용한 정보를 제공하지는 않습니다. 다른 암-폐, 난소, 자궁내막 및 췌장암을 포함-을 가진 환자도 암조직이 이 검사에 간섭을 줄 수 있는 물질을 생산하기 때문에 검사 결과가 높을 수도 있습니다.
    • 체강 막을 침범하는 질환의 일종인 상피성 중피종을 가진 일부 환자는 SMPR를 생성하지 않습니다.
  • 그 외 중요한 것이 있습니까?

    이 검사는 중피종을 진단하는데 사용되지 않으며, 진행이나 재발 감시 목적으로만 사용됩니다. 중피종의 진단은 때로 어렵고 여러 단계를 포함합니다. 이는 대개 석면 노출의 병력을 포함하여 환자 병력에 대한 검토 및 포괄적인 신체검진으로 시작됩니다. 엑스선 촬영, 전산단층촬영(CT)을 포함하여 흉부 및 복부의 영상검사, 폐기능검사로 이어진다. 진단은 악성 세포의 침범 부위에서 생검된 조직이나 체액을 관찰함으로써 확진됩니다.

    미국 FDA는 SMRP 검사를 인도적 장비면제(HDE)라는 특수 범주로 분류하였습니다. HDE의 목적은 효용성에 대한 일반적인 평가를 거치지 않았음에도 불구하고 희귀 질환을 가진 환자들에게 의료장비가 검사에 이용될 수 있도록 하는 것입니다. HDE로 인정되기 위해서 의료장비는 연간 4000명 미만의 환자가 발생하는 질환에 사용되도록 의도되어야 합니다. 이런 질환은 너무 드물기 때문에 제조사가 FDA 승인을 위해 필요한 포괄적인 평가를 하기에 비용효과적이지 않습니다. 이 면제는 잠정적으로 유용한 의료장비 또는 검사를, 이로부터 이득을 볼 수 있는 소수의 환자들에게 이용 가능하게 만듭니다.

    그럼에도 불구하고, 제조사는 면제된 의료장비가 환자에게 어떤 질환이나 손상을 주지 않는다는 점을, 잠재적인 이득이 위험을 상회함을 보여주어야 합니다. 하지만 HDE 검사는 효과가 검증된 것은 아니기 때문에, 실험적인 것으로 판단됩니다. 그러므로 주치의는 검사를 하기 전에, 인간에 관한 임상연구를 감독하고, 연구 대상의 권리 및 안녕을 보호할 의무를 갖고 있는 위원회인 기관생명윤리위원회(IRB)의 승인을 얻어야 합니다. SMRP의 제조사는 이 검사의 검토 및 감독을 제공하기 위해 국가 IRB와 협정을 체결하여야 합니다. 당신의 주치의는 이 위원회로부터 SMRP 검사 이용에 대한 인증서를 받게 될 것입니다. 

  • 석면은 무엇이고, 어떻게 중피종을 유발하는가요?

    석면은 내열 및 내화성 물질로 1945년부터 1970년대까지 건설, 선박건조 및 자동차산업에 광범위하게 사용되어 왔습니다. 근로자들은 석면을 구성하는 작은 섬유를 흡입하게 됩니다. 이 섬유가 흉강 및 폐를 둘러싸는 흉막으로 들어가서 세포를 손상시킵니다. 중피종은 15-40년의 긴 기간 후에 발생합니다. 연구에 따르면 석면에 노출된 근로자와 함께 사는 가족 및 다른 사람들도 중피종이 발생할 위험이 높습니다. 

원문보기

ARUP Laboratories. Soluble Mesothelin-Related Peptides (MESOMARK®). (March 2007, Issued). PDF available for download at http://www.aruplab.com/TestDirectory/resources/TechnicalBulletins/Soluble%20Mesothelin-Related%20Peptides%20(MESOMARK)%203-2007_Web.pdf through http://www.aruplab.com. Accessed on June 17, 2008.

U.S. Food and Drug Administration, Center for Devices and Radiological Health (February 22, 2007, Updated). New Humanitarian Device Approval: Mesomark ™ - H060004. Available online at http://www.fda.gov/cdrh/mda/docs/H060004.html. Accessed on June 16, 2008.

Email interview with David Grenache, Medical Director, Special Chemistry, ARUP Laboratories, Salt Lake City, Utah. June 20, 2008.

Pacific Heart & Blood Institute. Mesomark. Available online at http://www.phlbi.org/mesomark_available.asp. Accessed June 17, 2008.

ARUP Laboratories. The Physician’s Guide to Laboratory Test Selection and Interpretation: Mesothelioma. Available online at http://www.arupconsult.com/Topics/OncologicDz/Mesothelioma.html through http://www.arupconsult.com. Accessed June 17, 2008.

Fujirebio Diagnostics. FAQ: The Mesomark Assay. Available at http://www.fdi.com/mesomark/world/about/faqs.html#4 through http://www.fdi.com. Accessed June 18, 2008.

Beyer, H. et al.  Mesomark ™: A Potential Test for Malignant Pleural Mesothelioma. Clinical Chemistry 2007: 53: 666-672.

Creaney, J. et al. Soluble mesothelin in effusions: a useful tool for the diagnosis of malignant mesothelioma. Thorax 2007; 62: 569-576.

U.S. Food and Drug Administration. Center for Devices and Radiological Health Guidance for Industry and FDA Staff: Humanitarian Device Exemption (HDE) Regulation: Questions and Answers. (July 18, 2006, Issued). PDF available for download at http://www.fda.gov/cdrh/ode/guidance/1381.pdf through http://www.fda.gov. Accessed June 16, 2008.

Fujirebio Diagnostics. Healthcare Professionals: Mesomark ® Approved for Humanitarian Use in the U.S. Available online at http://www.fdi.com/mesomark/usa/professionals/healthcare_professionals.html through http://www.fdi.com. Accessed June 18, 2008.

Cancer Research UK. Mesothelioma Risks and Causes. (February 5, 2008, Updated). Available online at http://www.cancerhelp.org.uk/help/default.asp?page=4395 through http://www.cancerhelp.org.uk. Accessed June 20, 2008.

National Cancer Institute. Mesothelioma: Questions and Answers. (May 13, 2002, Reviewed). Available online at http://www.cancer.gov/cancertopics/factsheet/Sites-Types/mesothelioma through http://www.cancer.gov. Accessed June 20, 2008.

 

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