Her-2/neu

검체 채취 과정은 어떻게 됩니까?

세침흡인이나 생검 또는 수술적 생검을 통해 유방암 조직 검체를 채취합니다. Her-2/neu 혈액검사의 경우 팔의 정맥에서 채혈합니다.

검사 전 준비사항이 있습니까?

특이사항 없습니다.

검사의 해석 및 흔한 질문들

검사 결과는 어떻게 활용됩니까?

Her-2/neu 검사는 전이성 유방암의 진단 후, 유방암 종양이 얼마나 공격적인지 결정하는데 도움을 주는 예후표지자로 사용될 수 있습니다. 이는 대개 에스토로젠 수용체 및 프로제스테론 수용체(ER 및 PR)와 함께 의뢰됩니다. 이들 세 검사의 결과는 환자의 예후, 호르몬 치료 및 항암치료와 같은 특정 치료의 반응에 대한 정보를 줍니다.

혈청 Her-2/neu 검사는, 예를 들어 호르몬 치료, 항암치료 또는 Her-2/neu 표적치료를 포함하여 항암치료를 받는 Her-2/neu 양성 유방암 환자를 감시하는데 사용되기도 합니다. 혈청 Her-2/neu 수치가 초회에 증가되어(15 ng/mL 이상) 있고 이후에 감소한다면, 치료가 제대로 이루어지고 있을 가능성이 높고, 계속 증가되어 있다면 치료는 제대로 이루어지고 있지 않으며, 수치가 감소 후 다시 증가한다면 암이 재발하고 있을 가능성이 있습니다.
검사는 언제 하게 됩니까?

침습적 유방암의 초회 진단검사의 일환으로 에스트로젠 및 프로제스테론 수용체 검사와 더불어 Her-2/neu 조직검사가 권장됩니다. Her-2/neu 검사는 재발성 유방암에도 시행되기도 합니다. 이 검사는 진단적이지는 않지만, 치료법 선택에 도움을 주고 종양의 특성을 더 잘 이해하게 해줍니다.

혈청 Her-2/neu는 기준 농도를 설정하기 위해 초회에 의뢰되고, 증가된 경우는 치료를 감시할 목적으로 주기적으로 의뢰됩니다. 이 검사는 종양 조직이 조직 검사를 시행하기에 불충분할 때도 암의 Her-2/neu 상태 결정을 보조하기 위해 의뢰됩니다.
검사 결과의 의미는 무엇입니까?

IHC Her-2/neu 검사가 양성이면, 이는 Her-2/neu 유전자가 Her-2/neu 단백질을 과다발현하고 있음을 의미합니다. FISH 검사가 시행되면, Her-2/neu 유전자 증폭을 검출할 수 있습니다. 두 검사 중 한 쪽에서 양성이면, 환자는 공격적인 종양을 갖고 있고, 호르몬 치료에 반응을 잘 하지 않으며, 항암치료에 저항성을 갖고 있을 가능성이 높다. 이들은 Her-2/neu 단백질을 표적으로 만들어진 약물인 tratuzumab (허셉틴) 치료의 후보로 고려될 수 있습니다.

IHC가 음성이고 FISH가 양성이면 허셉틴 치료가 도움이 될 수 있지만, 둘다 음성이면 치료가 도움이 되지 않을 것입니다.

유방암이 Her-2/neu 양성이고 혈청 Her-2/neu가 초회에 증가되어 있으면, 허셉틴 치료의 효과를 감시하고 질병의 진행을 초기에 검출하기 위해 혈청 Her-2/neu 농도 변화가 사용될 수 있습니다. 감소는 치료의 반응을 의미합니다; 농도가 동일하거나 증가하면 치료가 효과적이지 않음을 의미합니다; 농도가 감소했다가 증가하면 암 재발을 의미합니다. 초기 암, Her-2/neu 음성인 암에서와 같이 혈청 Her-2/neu가 초회에 음성이거나 낮은 경우, 이 검사는 감시 도구로 유용하지는 않을 것입니다.

일부 연구에 의하면, 원발암과 다른 곳으로 전이된 암 사이에 Her-2/neu 양성 정도의 차이가 있을 수 있습니다. 전이성 유방암 환자가 원발암에서 Her-2/neu 음성이고, 혈청 Her-2/neu 농도가 15 ng/mL 이상인 경우는 조직에 대한 추가 검사가 필요할 수 있습니다.
그 외 중요한 것이 있습니까?

Her-2/neu 양성 종양은 허셉틴(tratuzumab)에 약합니다. 허셉틴은 과다 단백질에 직접 결합하여 암의 성장을 억제합니다. 이 특수 치료의 개발은 Her-2/neu 검사의 사용을 증가시켰다. 허셉틴은 단독으로 또는 다른 항암제와 함께 사용될 수도 있지만, Her-2/neu 증폭 및 단백질 과다발현을 가진 환자에서만 유용합니다.

Her-2/neu 검사가 모든 검사실에서 가능하지는 않습니다. IHC 및 FISH는 검사 시행 및 판독에 경험과 특수 훈련이 필요합니다. 검체를 수탁검사실로 보낸 경우, 결과가 오기까지 수 주가 걸릴 수 있습니다.

Her-2/neu 검사를 시행하기 위해 소량의 암 조직이 필요합니다. 양이 충분치 않은 경우, 혈청 Her-2/neu 검사를 시도하거나 치료제 선택의 폭을 넓히기 위해 Her-2/neu 양성이라고 가정할 수도 있습니다.

난소암과 방광암과 같은 일부의 다른 암종에서도 Her-2/neu 유전자가 증폭되고 단백질이 과다발현될 수 있습니다.
Her-2/neu 외에 유방암 조직에 대해 시행할 수 있는 다른 검사는 무엇인가요?

침습적 유방암의 일차 진단검사시 호르몬 수용체 상태에 대해 조직검사를 받게 될 것입니다. 에스트로젠 및/또는 프로제스테론 수용체가 양성상태인 환자가 Her-2/neu도 양성이라면, 내분비/호르몬 치료에 대한 반응이 감소되므로 치료제의 선택이 좁아집니다.
Her-2/neu 양성인 환자는 모두 허셉틴에 효과적인가요?

불행히도 그렇지 않습니다. Her-2/neu 양성인 환자의 약 1/3만이 허셉틴 치료에 반응합니다. 아직은 잘 이해하지 못하는 다른 세포 내 요인이 존재합니다. 허셉틴의 효과를 높이기 위해 다른 항암제와 병합하기도 합니다.
이 검사는 남성에게도 시행될 수 있는가요?

그렇습니다. 남성은 여성만큼 흔치는 않지만, 유방암에 걸릴 수도 있고 Her-2/neu 양성일 수도 있습니다. 게다가 Her-2/neu는 남성에서 전립선 암의 예후를 결정하는데 도움을 줄 수 있습니다.

자세히 보기 검사의 해석 및 흔한 질문들 간략히 보기 검사의 해석 및 흔한 질문들

원문보기

현재 참고 페이지

Hicks, D. and Kulkarni, S. (2008 April 14). HER2+ Breast Cancer: Review of Biologic Relevance and Optimal Use of Diagnostic Tools. Medscape from American Journal of Clinical Pathology [On-line information]. Available online at http://www.medscape.com/viewarticle/570732 through http://www.medscape.com. Accessed July 2009.

Markman, M. (2009 June 30, Updated). Breast Cancer and HER2. Emedicine [On-line information]. Available online at http://emedicine.medscape.com/article/1689966-overview through http://emedicine.medscape.com. Accessed July 2009.

(2009 May, Updated). Breast Cancer Management Assays. ARUP Consult [On-line information]. Available online at http://www.arupconsult.com/Topics/OncologicDz/GynecologicalTumors/BreastCancerManagement.html# through http://www.arupconsult.com. Accessed July 2009.

(2008 December 02). NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology, Breast Cancer v.1.2009 Medscape from National Comprehensive Cancer Network [On-line information]. PDF available for download at http://misc.medscape.com/images/586/406/Breast-Medscape.pdf through http://misc.medscape.com. Accessed July 2009.

(2006 December). What to Know: ASCO's Guideline on HER2 Testing for Breast Cancer. American Society of Clinical Oncologists [On-line information]. Available online through http://www.cancer.net. Accessed July 2009.

Esteva, F. et. al. (2005 May 13). Clinical Utility of Serum HER2/neu in Monitoring and Prediction of Progression-Free Survival in Metastatic Breast Cancer Patients Treated With Tratuzumab-Based Therapies. Medscape from Breast Cancer Research [On-line information]. Available online at http://www.medscape.com/viewarticle/503103 through http://www.medscape.com. Accessed July 2009.

Tse, C. et. al. (2005). Evaluation of the Quantitative Analytical Methods Real-Time PCR for HER-2 Gene Quantification and ELISA of Serum HER-2 Protein and Comparison with Fluorescence in Situ Hybridization and Immunohistochemistry for Determining HER-2 Status in Breast Cancer Patients. Clinical Chemistry. 2005;51:1093-1101 [On-line information]. Available online at http://www.clinchem.org/cgi/reprint/51/7/1093 through http://www.clinchem.org. Accessed July 2009.

Zidan J, Dashkovsky I, Stayerman C, et al. Comparison of HER-2 overexpression in primary breast cancer and metastatic sites and its effect on biological targeting therapy of metastatic disease. Br J Cancer. 2005 Sep 5;93(5):552-6.

Lower EE, Glass E, Blau R, Harman S. HER-2/neu expression in primary and metastatic breast cancer. 1: Breast Cancer Res Treat. 2009 Jan;113(2):301-6. Epub 2008 Feb 14.

Carney WP, Brown-Shimer S, Hamer PJ. Serum HER-2/neu testing can identify HER-2/neu positive patients previously classified as negative by tissue testing. American Association for Clinical Chemistry Annual Meeting Proceedings, 2008. Clin Chem Vol 54(56) Suppl, Pg A130: Abstract No. C-96.

Schwartz MK, et al. International Journal of Biological Markers 2000;15(4):324.

Lipton A, et al. Journal of Clinical Oncology 2002;20(6):1467.

Esteva FJ, et al. Journal of Clinical Oncology 2002;20(7):1800.

Lipton et al. Serial Serum HER2/neu Levels and Clinical Response Status for Study EGF20009 - Metastatic Breast Cancer, Sept 7th 2007, ASCO Breast Cancer Meeting, San Francisco.

Serum HER-2/neu and Relative Resistance to TRASTUZUMAB-based Therapy in Patients With Metastatic Breast Cancer. Cancer 2008; 113:1294-1301.

이전 참고 페이지

Thomas, Clayton L., Editor (1997). Taber's Cyclopedic Medical Dictionary. F.A. Davis Company, Philadelphia, PA [18th Edition].

Pagana, Kathleen D. & Pagana, Timothy J. (2001). Mosby's Diagnostic and Laboratory Test Reference 5th Edition: Mosby, Inc., Saint Louis, MO.

Check, W. (2002 February). Making the call on HER2 testing methods. CAP Today, In the News [On-line journal]. Available online at http://www.cap.org/html/publications/feature.html through http://www.cap.org.

Check, W. (2002 February). Serum HER2 testing. CAP Today, In the News [On-line journal]. Available online at http://www.cap.org/html/publications/sidebar1.html through http://www.cap.org.

ASCO (1996). c-erbB-2 as a Marker for Breast Cancer. American Society for Clinical Oncology [On-line guideline]. Available online at http://www.asco.org/prof/pp/html/guide/tumor/m_tumor14.htm through http://www.asco.org.

ACS (2001). Immunotherapy with Trastuzumab (Herceptin). American Cancer Society [On-line information]. Available online through http://www.cancer.org.

ACS (2001). How is Breast Cancer Diagnosed? American Cancer Society, Cancer Reference Information [On-line information]. Available online through http://www.cancer.org.

Locke, J. (2001 February). HER2/neu Testing. American Association for Clinical Chemistry, Strategies [Newsletter]. Available through AACC (http://www.aacc.org)

Yazifi, H., and Gown, A. (2002 June). Controversies and guidelines in tissue-based HER-2/neu testing in breast cancer. Medical Laboratory Observer [Journal], Vol. 34 (6), pp 12-16,20. Available through MLO (http://www.mlo-online.com)

MEDCEU (1999). Breast Cancer and HER2. MEDCEU [On-line continuing education]. Available online at http://www.medceu.com/course-no-test.cfm?CID=307 through http://www.medceu.com.